服务简介
国内第二、三类医疗器械产品及进口器械在中国上市，必须经过药品监督管理部门的技术审评与监管，对产品的安全有效性进行系统评价，通过后才能被批准上市。溢洋为医疗器械企业提供国内注册与进口注册服务，辅导企业从产品技术要求编写、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质（生产许可证、经营许可证）申报等环节着手，打通各环节通道，为产品顺利上市保驾护航。
溢洋拥有一支高素质的专业注册团队，近50%为硕士及以上学历，分别在有源设备、软件产品、无源器械、体外诊断试剂方向上组建了专业技术组，拥有多项创新器械申报成功经验，以及近千个境内及进口医疗器械注册申报成功案例，如体康复器械、体外循环器械、激光产品、超声产品、生命支持设备、注输护理产品等，与医疗器械技术审评机构保持良好互动。
